Samsung NeuroLogica作為追求卓越制造理念的影像診斷技術(shù)提供者，致力于醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的革新與發(fā)展,并為臨床提供快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確的影像診斷服務(wù)，其先進(jìn)的醫(yī)療成像技術(shù)廣泛應(yīng)用于全球先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),幫助醫(yī)生提高診療水平,提高患者滿意度,提升工作效率。
Samsung NeuroLogica推出了能夠自由移動(dòng)的頭頸部CT-Neurologica NL3000,無(wú)需轉(zhuǎn)運(yùn)患者即可實(shí)現(xiàn)床旁及術(shù)中計(jì)算機(jī)斷層成像,提升醫(yī)療工作效率的同時(shí)，降低患者因轉(zhuǎn)運(yùn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
自由移動(dòng)
Neurologica NL3000主機(jī)采用減震防滑輪及步進(jìn)式履帶系統(tǒng),具備自由移動(dòng)、平穩(wěn)掃描的優(yōu)勢(shì),能夠高效利用空間,提高工作效率
輕松駕馭
主動(dòng)貼近
自由擺放
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173060595
京械廣審（文）第270226-12679號(hào)
很遺憾，除非制造商在中國(guó)設(shè)有具有資質(zhì)的分支機(jī)構(gòu)來(lái)處理注冊(cè)問(wèn)題，否則這是不合法的且不合規(guī)的，進(jìn)而，海外制造商必須指定中國(guó)代理人進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)。
對(duì)于NMPA注冊(cè)費(fèi)，進(jìn)口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為21.09萬(wàn)元，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為30.88萬(wàn)元。此外，還應(yīng)考慮其他可能的費(fèi)用，例如文件翻譯費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。
注冊(cè)材料經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局受理后，第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要60個(gè)工作日，第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要90個(gè)工作日。國(guó)家藥監(jiān)局要求補(bǔ)充材料的，生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交，否則可能終止評(píng)審。
有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊(cè)證的情況下進(jìn)入特別行政區(qū)。對(duì)于大灣區(qū)和海南省作為試點(diǎn)地區(qū)，在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械，經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn)，試點(diǎn)地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意采購(gòu)臨床急需醫(yī)療器械的，可進(jìn)入試點(diǎn)地區(qū)。
京ICP備11010059號(hào)-1 
京公網(wǎng)安備11010502035116號(hào) (京)網(wǎng)藥械信息備字（2023）第 00034 號(hào) 版權(quán)所有©美中互利（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司
京公網(wǎng)安備11010502035116號(hào)
